ВИКОРИСТАННЯ АНАЛІТИЧНИХ МЕТОДІВ АНАЛІЗУ В ТЕХНОЛОГІЇ ЛІКАРСЬКИХ РЕЧОВИН
DOI:
https://doi.org/10.24144/2414-0260.2025.2.75-83Ключові слова:
аналітичний контроль; лікарські речовини; фізико-хімічні методи аналізу; концентрація хлориду натрію, калібрувальний графік, метод найменших квадратів, фармакопеяАнотація
У статті розглянуто сучасні аналітичні методи аналізу, які застосовуються на різних етапах технологічного процесу виробництва лікарських речовин. Охарактеризовано їх роль у забезпеченні якості та безпеки фармацевтичної продукції, наведено класифікацію та короткий опис методів контролю, здійснено порівняльний аналіз їхніх переваг і обмежень, вказано доцільність використання комбінованих методів контролю для достовірності проведеного аналізу.
Розглянуто різні можливості визначення концентрації невідомої речовини в розчині, на прикладі хлориду натрію як речовини, що ефективно застосовується в медицині. Показано, що в необхідних випадках можна визначати невідому концентрацію речовини шляхом розрахунку її через коефіцієнти a і b рівняння лінії тренду у=а+bx, яка описує експериментальні дані, але не надає можливості розраховувати похибку визначення невідомої концентрації розчину. Незважаючи на високий коефіцієнт кореляції, тобто, сильний прямий лінійний зв'язок між двома змінними, абсолютна похибка визначення концентрації речовини може бути досить великою. Доведено, що похибка визначення концентрації речовини є значною у випадку малих величин коефіцієнта b.
Зроблені висновки та рекомендації щодо використання таких підходів під час проведення хімічного аналізу з визначення концентрації невідомої речовини в розчині.
Посилання
WHO. Good Manufacturing Practices for Pharmaceutical Products. Geneva: WHO, 2021.
ICH Q2(R2) Validation of Analytical Procedures. International Council for Harmonisation, 2023.
Derzhavna Farmakopeia Ukrainy. 2-he vyd., dopovnene. Kharkiv: DP «Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv». 2015–2022. (in Ukr.).
European Pharmacopoeia. 11th ed. Strasbourg: EDQM. 2023.
United States Pharmacopeia. 47th ed. Rockville: USP. 2024.
Aktualni pytannia stvorennia novykh likarskykh zasobiv: materialy XXXI mizhnarodnoi naukovo-praktychnoi konferentsii molodykh vchenykh ta studentiv (23-25 kvitnia 2025 r., m. Kharkiv). Kharkiv: NFaU. 2025, S 515. (in Ukr.).
Berest H.H. Farmatsevtychnyi analiz likarskykh zasobiv: navch. posib. do samostiinoi roboty provizoriv-interniv spetsialnosti «Zahalna farmatsiia»: u 4-kh ch.Ch. IV / H.H. Berest, I.A. Lukina, O.A. Bihdan. Zaporizhzhia: ZDMU. 2017, S. 92. (in Ukr.).
Zahalni metody analizu yakosti likarskykh preparativ: navch.-metod. posib. dlia studentiv 3, 4, 5 kursiv farmats. f-tu spetsialnosti «Farmatsiia» / uklad.: L.I. Kucherenko, I.M. Mazur, O.O. Portna, O.V. Khromylova, H.R. Nimenko, S.O. Borsuk. Zaporizhzhia: [ZDMU]. 2017, S 115. (in Ukr.).
Tsyhanok L.P. Analitychna khimiia. Khimichni metody analizu: navchalnyi posibnyk / L.P. Tsyhanok, T.O. Bubel, A.B. Vyshnikin, O.Yu. Vashkevych; za red. prof. L.P. Tsyhanok Dnipropetrovsk: DNU im. O. Honchara. 2014, S. 252. (in Ukr.).
Analitychna khimiia. Konspekt lektsii dlia studentiv napriamu pidhotovky 6.051701 «Kharchovi tekhnolohii ta inzheneriia» / uklad: V.M. Cheliabiieva, O.L. Humeniuk, N.P. Buialska. Chernihiv: ChDTU. 2012, S. 164. (in Ukr.).
Praktykum z analitychnoi khimii. Instrumentalni metody analizu. [dlia stud. vyshch. navch. zakl.] / Ya.I. Studeniak, O.H. Voronych, O.Yu. Sukhareva. M.V. Fershal, Ya.R. Bazel. Uzhhorod, 2014. S. 129. (in Ukr.).
Chumak V.L. Osnovy naukovykh doslidzhen: pidruchn. / V.L. Chumak, S.V. Ivanov, M.R. Maksymiuk. Vyd.2-e, vypravlene. K.: NAU. 2012, S. 360. (in Ukr.).
##submission.downloads##
Опубліковано
Номер
Розділ
Ліцензія
Авторське право (c) 2025 М.Р. Максимюк, В.Л. Чумак , А.Д. Кустовська , В.М. Руденко , С.В. Левченко , Т.Ю. Ясакова
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.
Ліцензування
Стаття та будь-який пов’язаний з нею опублікований матеріал поширюється за ліцензією Attribution-NonCommercial 4.0 International (CC BY-NC 4.0)
Умови цієї ліцензії не впливають на права автора чи іншого творчого виконавця захищати цілісність і право власності на свою роботу.
Авторське право на макет журналу та обкладинки повністю належить ДВНЗ "Ужгородський національний університет".
Весь контент публікується добросовісно, і думки, висловлені авторами, є тільки їхніми та не обов’язково відображають точку зору ДВНЗ "Ужгородський національний університет".
Автори надають редакційно-видавничому відділу ДВНЗ "Ужгородський національний університет" ліцензію на публікацію статті та ідентифікують себе як першовидавця.
Авторське право
Авторські права на будь-яку статтю зберігаються за автором(ами).
Публікацію статті мають схвалити всі автори та відповідальні органи інститутів, в яких виконувалося дослідження, якщо такі є.
Автори можуть уповноважити одного зі своїх співавторів діяти від їхнього імені та бути автором-кореспондентом, який відповідає за листування з редакційною командою журналу.
Автори можуть надати будь-якій третій стороні право вільно використовувати статтю за умови зазначення авторів та належного оформлення цитування.
